ОРБИТАЛЬНАЯ СВАРКА

Орбитальная сварка – выбор №1 при предъявлении высоких требований к качеству.

Орбитальная сварка

На протяжении многих лет ФормаФарм Инжиниринг Груп, в рамках выполнения проектов под ключ, также выполняет работы по изготовлению трубопроводов из нержавеющей стали, для нужд технологических флюидов. Орбитальная сварка представляет собой основной вид выполнения трубопроводов из нержавеющей стали, прежде всего, ввиду жёстких требований в плане качества сварных стыков. Многолетний опыт и высокий уровень технической оснащённости, которыми обладаем, позволяют нам выполнять данный вид работ и на нескольких объектах одновременно. У нас есть 3 набора инструментов для орбитальной сварки ORBITEC 3, ORBITEC 4 и ORBITEC tigtronic 205. У нас работают сертифицированные сварщики, обученные для ручной сварки в труднодоступных местах. У нас также есть и четыре инструмента ручной сварки ESAB TIG 1500. Качество сварных стыков, выполняемых нашими сварщиками вручную, полностью соответствуют жёстким требованиям фармацевтической и пищевой промышленностей.

Для визуальной проверки внутренних сварных стыков, используем эндоскоп с зондом в 3.0 м, с возможностью снятия и печати фотографий, прилагаемых к документации, а это необходимо для проведения квалификаций и валидаций выполненных систем. Наряду с указанным выше, мы оснащены и установкой подготовки труб, ORBITEC, также как и всеми остальными оборудованием и инструментами, необходимыми для выполнения работ на трубопроводах из нержавеющей стали. Технологические флюиды, по которым ФормаФарм предлагает не только выполнение работ, а и комплексную разработку проектной документации, это:

  • вода очищенная,
  • вода для инъекций,
  • смягчённая вода,
  • чистый пар,
  • сжатый воздух (технологический и инструментальный)
  • технические газы.

Проекты производственных, складских и распределительных систем для перечисленных выше флюидов определены в соответствии со всеми действующими стандартами, нормативами и регламентами:

  • Европейская фармакопея – Ph.Eur
  • Регламент по медицинским продуктам в ЕС – Еудралекс, Книга 4 – Надлежащая производственная практика – Медицинские продукты для гуманного и ветеринарного употребления
  • Свод федеральных правил № 21, часть 210 – Действующая надлежащая производственная практика в производстве, переработке, упаковывании или хранении лекарственных средств; Общая часть 211 – Действующая надлежащая производственная практика по готовой фармацевтической продукции
  • Свод федеральных правил № 21, часть 11 Электронные записи; Электронные подписи
  • Основные положения Международного общества инженеров в фармацевтической промышленности (ISPE), Книга 4, Системы для воды и пара
  • Надлежащая практика автоматизированного производства Международного общества инженеров в фармацевтической промышленности (ISPE GAMP) № 5, Подход к совместимым компьютерным системам надлежащей практики (GxP), основанный на оценке риска…

Лучшим подтверждением качества выполняемых нами работ являются успешно пройденные НПП проверки всех наших предыдущих проектов, проводимые по запросу инвесторов независимыми сертифицированными отечественными или зарубежными органами.

Программное обеспечение для сварки с высокой степенью чистоты в требовательных промышленных отраслях.

Наборы инструментов для орбитальной сварки:

ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЕННЫХ РАБОТ

2019.

  • АО Хемофарм Вршац, Сербия –Реконструкция отдела таблетирования,  рамках участка по производству твёрдых форм – сжатый воздух
  • Институт вирусологии, прививок и сывороток ТОРЛАК, Белград, Сербия – Реконструкция системы производства, хранения и распределения технических флюидов под фармацевтическое производство, для нужд Института вирусологии, прививок и сывороток Торлак – вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар
  • «WEST PHARMACEUTICAL SERVICES», Ковин, Сербия – Выполнение работ по строительству новой микробиологической лаборатории под ключ – сжатый воздух
  • АО Хемофарм, цех Шабац, Сербия – выполнение работ по ремонту отдела таблетирования, капсулирования и нанесения оболочек – сжатый воздух

2018.

  • АО Босналиек, г. Сараево Босния и Герцеговина – Проектирование и строительство завода по производству нестерильной продукции (жидкие и полутвёрдые лекарственные формы) под ключ – вода очищенная, сжатый воздух, технические газы, смягчённая вода

2017.

  • АО Босналиек, г. Сараево, Босния и Герцеговина – Выполнение работ на системе производства, хранения и распределения воды очищенной в рамках Отдела контроля качества – вода очищенная
  • АО Босналиек, г. Сараево, Босния и Герцеговина – Выполнение работ над коммуникациями снабжения газами в рамках объекта Отдела контроля качества – технические газы, сжатый воздух

2016.

  • АО Хемофарм Вршац, Сербия – Реконструкция Упаковочного центра твёрдых форм в рамках комплекса АО Хемофарм Вршац – вода очищенная, сжатый воздух
  • АО Хемофарм Вршац, Сербия – Выполнение работ по строительству здания «Хемофарм Квалитет» в рамках комплекса АО Хемофарм Вршац – вода очищенная, сжатый воздух, технические газы

2015.

  • Ниармедик Фарма, Обнинск, Российская Федерация – Проектирование и строительство Завода по производству твёрдых форм в г. Обнинск, Российская Федерация – вода очищенная, сжатый воздух, технические газы
  • Российская фармацевтическая, биотехнологическая и медицинская компания Ниармедик Плюс ООО, Российская Федерация – Реконструкция существующих лабораторных помещений под производство медицинского продукта КОЛЛОСТ – сжатый воздух

2014.

  • АО Хемофарм Вршац, Сербия – Выполнение работ по реконструкции ампульного отдела – вода очищенная, технические газы
  • ООО Хемомонт, Подгорица, Черногория – Проектирование и выполнение работ по реконструкции существующих объектов в рамках комплекса ООО Хемомонт Подгорица, в целях строительства нового отдела производства стерильных назальных спреев (СНУП) и  высокостеллажного склада – вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, сжатый воздух, технические газы

2013.

  • Штада Хемофарм S.R.L., Тимисоара, Румыния – Выполнение работ по переделке II этажа физико-химической лаборатории – вода очищенная

2010.

  • Штада Хемофарм S.R.L., Тимисоара, Румыния – Строительство физико-химической лаборатории – вода очищенная
  • Институт вирусологии, прививок и сывороток ТОРЛАК, Белград, Сербия – Проектирование и выполнение финальных работ на Отделе производства прививки от гриппа Торлак – вода очищенная, вода для инъекций, сжатый воздух

By continuing to use the site, you agree to the use of cookies. more information

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close