СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ УСЛУГИ

Области фармацевтического инжиниринга в рамках которых мы предлагаем услуги:

Специализированные услуги

1

Проектирование заводов и сооружений в соответствии с НПП (GMP)

• стерильные/асептические процессы

• твёрдые лекарственные формы для приёма вовнутрь

• полутвёрдые лекарственные формы

• жидкие формы

• мази

• назальные спреи

• активные фармацевтические вещества (API).

 

Разрабатываемые нами проекты включают все шаги, от формулировки до

готового продукта, включая и специфичные процессы, такие как лиофилизация.

 

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, строительство и проведение квалификаций.

2

Проектирование: складских помещений, лабораторий контроля качества (физико-химических, микробиологических), научно-исследовательских лабораторий, в соответствии с надлежащей дистрибьюторской практикой (GDP), надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP).

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, строительство и проведение квалификаций.
3

Чистые энергоносители: вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, чистые газы

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка (в т.ч. орбитальная сварка), автоматизация и проведение квалификаций.
4

ОВиК

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
5

Автоматизация процессов управления системами объектов и окружающей среды

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
6

Системы чистых помещений

• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
7

Требования и спецификации: спецификаций требований пользователя (URS), спецификации требований по функциональным характеристикам (FRS) и спецификации требований по программному обеспечению (SRS).

8

Надзор за строительством и исходная поддержка

9

Пусконаладка

10

Консалтинг

• Разработка идеи, ТЭО, технические решения, подбор оборудования

• Нормативные документы надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), стандартов ISO, Управления по контролю за пищевой и лекарственной продукцией (FDA), ВОЗ

11

Проведение квалификаций: установочной (IQ), операционной (OQ), квалификации эксплуатационных характеристик (PQ), проекта (DQ), оценки риска (RA) и утверждение генерального плана

By continuing to use the site, you agree to the use of cookies. more information

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close