Специализированные услуги
Проектирование заводов и сооружений в соответствии с НПП (GMP)
• твёрдые лекарственные формы для приёма вовнутрь
• полутвёрдые лекарственные формы
• жидкие формы
• мази
• назальные спреи
• активные фармацевтические вещества (API).
Разрабатываемые нами проекты включают все шаги, от формулировки до
готового продукта, включая и специфичные процессы, такие как лиофилизация.
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, строительство и проведение квалификаций.
Проектирование: складских помещений, лабораторий контроля качества (физико-химических, микробиологических), научно-исследовательских лабораторий, в соответствии с надлежащей дистрибьюторской практикой (GDP), надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP).
Чистые энергоносители: вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, чистые газы
ОВиК
Автоматизация процессов управления системами объектов и окружающей среды
Системы чистых помещений
Требования и спецификации: спецификаций требований пользователя (URS), спецификации требований по функциональным характеристикам (FRS) и спецификации требований по программному обеспечению (SRS).
Надзор за строительством и исходная поддержка
Пусконаладка
Консалтинг
• Нормативные документы надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), стандартов ISO, Управления по контролю за пищевой и лекарственной продукцией (FDA), ВОЗ