Специализированные услуги
1
Проектирование заводов и сооружений в соответствии с НПП (GMP)
• стерильные/асептические процессы
• твёрдые лекарственные формы для приёма вовнутрь
• полутвёрдые лекарственные формы
• жидкие формы
• мази
• назальные спреи
• активные фармацевтические вещества (API).
Разрабатываемые нами проекты включают все шаги, от формулировки до
готового продукта, включая и специфичные процессы, такие как лиофилизация.
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, строительство и проведение квалификаций.
2
Проектирование: складских помещений, лабораторий контроля качества (физико-химических, микробиологических), научно-исследовательских лабораторий, в соответствии с надлежащей дистрибьюторской практикой (GDP), надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP).
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, строительство и проведение квалификаций.
3
Чистые энергоносители: вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, чистые газы
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка (в т.ч. орбитальная сварка), автоматизация и проведение квалификаций.
4
ОВиК
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
5
Автоматизация процессов управления системами объектов и окружающей среды
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
6
Системы чистых помещений
• Концептуальное решение, основное проектирование, рабочая документация, установка и проведение квалификаций.
7
Требования и спецификации: спецификаций требований пользователя (URS), спецификации требований по функциональным характеристикам (FRS) и спецификации требований по программному обеспечению (SRS).
8
Надзор за строительством и исходная поддержка
9
Пусконаладка
10
Консалтинг
• Разработка идеи, ТЭО, технические решения, подбор оборудования
• Нормативные документы надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), стандартов ISO, Управления по контролю за пищевой и лекарственной продукцией (FDA), ВОЗ
11