FACHDIENSTLEISTUNGEN

Unsere Expertise deckt die folgenden Pharmaengineeringdienstleistungsbereiche ab:

Fachdienstleistungen

1

Entwurf der Fabrik und des Gebäudes in Einklang mit dem Garantiertern maximalen Preis GMP

• SterileProzesse

• Orale feste Dosierformen

• Halbfeste Dosierformen

• Flüssigkeiten

• Salben

• Nasensprays

• APIs.

 

Unsere Entwurfsrealisation schließt alle Prozessschritte ein – von der Formel bis zum Fertigprodukt;, einschließlich spezifischer Prozesse wie Gefriertrocknen

 

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Konstruktion und Qualifikation

2

Warenlagerentwurf, QC Lab Entwurf (physikalisch-chemisch und mikrobiologisch), Entwurf von Forschungs- und Entwicklungslabors; alles in Einklang mit GDP, GMP und der good laboratory practice GLP

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Konstruktion, Qualifikation
3

Saubere Betriebselemente: gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, sauberes Glas

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation (einschließlich orbitales Schweißen), Automatisierung und Qualifikation
4

Heizung, Lüftung und Klimaanlage HVAC

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
5

Gebäudemanagementsystem BMS und Umweltmanagementsystem EMS Prozessautomatisierung

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
6

Reinraumsysteme

• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
7

Anforderungen und Spezifikationen: URS, FRS und SRS

8

Konstruktions-Projektmanagement an Ort und Stelle und Start-Up Unterstützung

9

Systeminbetriebnahme

10

Beratung

• Ideenentwicklung, Realisierbarkeitsstudie, technische Lösungen, Selektion der Ausrüstung

• GMP, GLP, ISO, FDA und WHO Richtlinien

11

Qualifikation: Installations Qualifikation IQ, Operationale Qualifikation OQ, Prequalifikation PQ, Entwurfs Qualität DQ, Registrierter Architekt RA und Masterplanvalidierung

By continuing to use the site, you agree to the use of cookies. more information

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close