Fachdienstleistungen
1
Entwurf der Fabrik und des Gebäudes in Einklang mit dem Garantiertern maximalen Preis GMP
• SterileProzesse
• Orale feste Dosierformen
• Halbfeste Dosierformen
• Flüssigkeiten
• Salben
• Nasensprays
• APIs.
Unsere Entwurfsrealisation schließt alle Prozessschritte ein – von der Formel bis zum Fertigprodukt;, einschließlich spezifischer Prozesse wie Gefriertrocknen
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Konstruktion und Qualifikation
2
Warenlagerentwurf, QC Lab Entwurf (physikalisch-chemisch und mikrobiologisch), Entwurf von Forschungs- und Entwicklungslabors; alles in Einklang mit GDP, GMP und der good laboratory practice GLP
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Konstruktion, Qualifikation
3
Saubere Betriebselemente: gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, sauberes Glas
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation (einschließlich orbitales Schweißen), Automatisierung und Qualifikation
4
Heizung, Lüftung und Klimaanlage HVAC
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
5
Gebäudemanagementsystem BMS und Umweltmanagementsystem EMS Prozessautomatisierung
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
6
Reinraumsysteme
• Vorentwurf, Grundentwurf, Detailentwurf, Installation, Qualifikation
7
Anforderungen und Spezifikationen: URS, FRS und SRS
8
Konstruktions-Projektmanagement an Ort und Stelle und Start-Up Unterstützung
9
Systeminbetriebnahme
10
Beratung
• Ideenentwicklung, Realisierbarkeitsstudie, technische Lösungen, Selektion der Ausrüstung
• GMP, GLP, ISO, FDA und WHO Richtlinien
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