Die große pharmazeutische Nearmedic-Fabrik, die, die FormaPharm Engineering Group als schlüsselfertiges Projekt errichtet hat, befindet sich in der Stadt Obninsk in der Region Kaluga in der Russischen Föderation. In dieser Fabrik wurde 2018 ein Labor gebaut, das zur Herstellung von Reagenzien zur Identifizierung von Genen und Verwandtschaftsgraden des Menschen bestimmt ist. Aufgrund neuer und aktueller Umstände, die durch die Coronavirus-Pandemie verursacht wurden, wurde beschlossen, den Testumfang in diesem Labor zu erweitern. Aus diesem Grund hat Nearmedic mit der Produktion russischer diagnostischer Testsätze zum Nachweis des Coronavirus begonnen.

Der Projektentwurf für den Bau der gesamten Fabrik, einschließlich des Labors, sowie die Montage und Inbetriebnahme der Geräte wurde von der „FormaPharm Engineering Group“ getätigt.

Das hochpräzise Testsystem umfasst alles, was für PCR-Analysen unter den Bedingungen eines standardmäßig ausgestatteten klinischen Labors erforderlich ist.

Während der Forschung, die an positivem und negativem Biomaterial einer Referenzgruppe von Patienten, sowie an sauberen Virusstämmen durchgeführt wurde, zeigte das Testsystem eine hohe Spezifität gegenüber verschiedenen Coronavirus-Serotypen, eine hohe Präzision und eine hohe Geschwindigkeit bei der Ergebnisgenerierung. Die Analyse dauert ungefähr eine Stunde, die Sondenvorbereitungszeit nich miteingerechnet. Forschungsergebnisse zeigen, dass sich die diagnostische Sensitivität 100% nähert, wobei keine falsch positive Reaktion auf andere Viren auftritt.

Die von der FormaPharm Engineering Group realisierte Nearmedic-Fabrik ist in der Russischen Föderation einzigartig. Sie verfügt über das Zertifikat zur Einhaltung der Normen ISO 18385: 2016 und 9001: 2015 und ist die einzige, die die industrielle Produktion der Diagnosesets (Tests) entwickelt, die den russischen Normen GOST 9001: 2015 entsprechen.