Organisationsstruktur

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Die Fachdienstleistungen der FormaPharm Engineering Group decken alle Segmente des modernen pharmazeutischen Engineering ab, aber auch neue Projektbereiche: Biotechnologie und Nahrungsmittelindustrie. Neben den technologischen Grundprojekten, konzeptuellen Lösungen für Fabriken und Erstellung der projekttechnischen Unterlagen, Realisation von Prozeßsystemen und Design der Ausstattung im Bereich Technologie von sauberen Räumen, wird der ganzheitliche Ansatz in der Projektrealisation ergänzt durch eine qualitative Durchführung von bauhandwerklichen und elektromaschinellen Arbeiten und Installationen, Inbetriebsetzung von Systemen, technische Aufsicht, Qualifikation und Validation von Ausrüstung, Anlagen oder Systemen. FormaPharm Engineering verfügt über praktische Erfahrung in der Anwendung von projektierten Lösungen und für spezifische Formen der pharmazeutischen Produktion (sterile Produktion, lyophilisierte Formen, Brausetabletten).

Die hohe Anforderungen in der modernen Funktion von Fabriken für Herstellung von Medikamenten werden gelöst durch Fachdienstleistungen der FormaPharm Engineering Group: konzeptuelles Design, Basisprojekt, Detailprojekt, Projektmanagement, Fachaufsicht bei der Arbeitsleistung, Technologie von sauberen Räumen (Clean Room), Anwendung von Standards für die relevante Industrie, Consulting (technologische Lösungen, Auswahl der Ausrüstung u.ä.), automatisierte Prozeßsysteme (Chargen- und kontinuierliche), spezifische und allgemeine Softwareapplikationen, Kommunikationsinfrastruktur, Erstellung des validierten Masterplans (VMP), Designqualifikation (RA und DQ), Validation von Produktionsanlagen, Ausrüstung und Systemen (IQ/OQ), Consultingdienstleistungen der Anwendung von adäquaten Standards und Vorschriften im Bereich Pharmazie (GMP, GLP, ISO, FDA) und anderer Industrien (HACCP).

FormaPharm Engineering Group hat eine Niederlassung in Moskau und eine Firma in Obninsk mit 24 Angestellten, und gleichzeitig besitzt sie Lizenzen für Projektierung in der Russischen Föderation.