Inženjer u grupi za kvalifikacije u Sektoru inženjeringa

Inženjer u grupi za kvalifikacije u Sektoru inženjeringa

 

Odgovornosti / Opis posla:

  • Priprema i izvršavanje CQV protokola koristeći dobru dokumentacijsku praksu (GDP).
  • Rešavanje odstupanja uočena tokom izvršavanja protokola
  • Izrada izveštaja o CQV aktivnostima
  • Učestvuje u kreiranju korisničkih zahteva (URS)
  • Priprema i proverava GMP RA, DQ, IQ, OQ, PQ  dokumente
  • Razvija standardne operativne procedure (SOP), glavne planove validacije (VMP), specifikacije za potrebe korisnika, pakete projektne dokumentacije za predaju i drugu regulatornu dokumentaciju za podršku (CAPA itd.)
  • Učestvuje u procesu stalnog unapređivanja rada i projekta kvalifikacije i validacije

Zahtevi / Vaše Kvalifikacije:

  • Inženjer elektrotehnike, mašinstva, mehatronike, tehnologije (ili ekvivalent sa drugog fakulteta)
  • Minimum 3 godine iskustva u izvršavanju CQV aktivnosti u sklopu farmaceutske industrije
  • Primenjivo znanje farmaceutske regulative (prvenstveno EU-GMP)
  • Primenjivo znanje za pripremu CQV dokumentacije (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ) i izvršavanje testiranja

Profil kandidata:

  • Tačnost u radu
  • Timski rad
  • Proaktivan, analitičan i sposoban za rešavanje kompleksnih zadataka
  • Nezavistan u radu
  • Motivisanost za daljim učenjem i postizanjem vrhunskih rezultata

Tip zaposlenja:

  • Na neodređeno