Expertendienst

Anspruchsvolle Voraussetzungen für moderne Produktion von Arzneimitteln werden durch Leistungen der FormaPharm Engineering Group GmbH Experten geschaffen:

  • spezielle und allgemeine Software-Anwendungen
  • Kommunikationsinfrastruktur
  • Validierungsmasterplanung (VMP)
  • Design-Qualifizierung (RA i DQ)
  • Validierung von Betrieben, Ausstattung und Systemen (IQ/OQ)
  • Beratung hinsichtlich Anwendung adäquater Standards und Verordnungen für pharmazeutische Industrie (GMP, GLP, ISO, FDA) und andere Industriezweige
Systeme zur Herstellung und Distribution von gesäubertem Wasser, Wasser für Injektionen und reinem Dampf nach dem System “schlüsselfertig”, im Einklang mit den Richtlinien ISPE:

  • Design des Systems einschließlich Kontrollsystem
  • Installation des Systems, Ausarbeitung einer Rohrleitung durch orbitales Schweißen
  • Automatisierung des Betriebs
  • Inbetriebsetzung
  • Systemqualifikationen