Крупный фармацевтический завод, являющийся собственностью группы компаний «Ниармедик», построенный под ключ компанией «FormaPharm Engineering Group», расположен в г. Обнинск,  в Калужской области, РФ. В рамках данного завода, в 2018 г. была построена лаборатория, первоначальное назначение которой было производство закрытого цикла лиофилизированного реагента генетической идентификации личности человека и определения родства. В силу новообразовавшихся обстоятельств, вызванных пандемией коронавируса, было принято решение о расширении диапазона назначений данной лаборатории. Соответственно, компания «Ниармедик» запускает производство российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции.

Разработка проектно-технической документации на полноценное строительство завода, в т.ч. и данной лаборатории, вместе с установкой оборудования и пусконаладкой, была выполнена компанией «FormaPharm Engineering Group», экспертом в области фармацевтического инжиниринга.

Высокоточная тест-система включает в себя все необходимое для выполнения анализа методом ПЦР в соответствии с лабораторными стандартами.

В ходе проведенных исследований на реальном отрицательном и положительном биоматериале рефератных групп пациентов, а также чистых штаммах вируса, тест-система продемонстрировала высокую специфичность к разным серотипам коронавируса, высокую точность и скорость получения результатов. Проведение анализа занимает около часа без учета пробоподготовки. По результатам испытаний диагностическая чувствительность теста приближается к 100 %, при этом он не дает ложноположительных ответов на другие вирусы.

Построенный компанией «FormaPharm Engineering Group», завод ГК „Ниармедик“ в Калужской области единственный в России, сертифицированный на соответствие стандартам ISO 18385:2016 и 9001:2015, и единственный разворачивает промышленное производство новых диагностических наборов, сертифицированных на соответствие ГОСТ 9001:2015.